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Theranos验血技术在中国为何未落地?

这是一个非常重要的话题,因为它不仅关乎一项有争议的技术,更揭示了全球科技创新、监管和商业伦理的深刻教训。

Theranos验血技术在中国为何未落地?-图1
(图片来源网络,侵删)

第一部分:Theranos技术究竟是什么?为什么它失败了?

Theranos是一家由伊丽莎白·霍姆斯创立的美国公司,其核心宣称是发明了一种革命性的验血技术,这项技术曾被誉为“下一个乔布斯”级别的颠覆性创新,但最终被证实是一场巨大的骗局。

Theranos的“革命性”宣称

  • 核心理念:只需从指尖采集几滴血(约0.25毫升),而不是传统的从静脉抽取几大管血,就能进行数百项常规血液检测。
  • 技术原理:Theranos声称开发了一种名为“微流控”(microfluidics)和“纳米级实验室”(nanolabs)的专有技术,他们声称,这个小小的血液样本可以通过一种名为“Edison”的设备进行稀释和分离,然后利用传统的血液检测方法进行分析。
  • 宣称的优势
    • 无痛:指尖采血,避免了静脉穿刺的疼痛和恐惧。
    • 快速:检测结果可以在几小时内甚至更短时间内得出。
    • 廉价:由于用血量极少,检测成本可以大幅降低。
    • 便捷:可以在药店、办公室等场所进行,无需去医院实验室。

技术的真相与失败原因

Theranos的技术神话在2025年开始崩塌,主要由《华尔街日报》记者John Carreyrou的调查报道揭开。

  • 核心技术是骗局:调查发现,Theranos的“Edison”设备根本无法用指尖血样准确完成其宣称的数百项检测,对于大多数检测,他们仍在使用传统的西门子等公司的、需要大样本量的设备,并且将稀释后的样本偷偷塞进去,这被称为“稀释-再测试”(dilute-and-shoot)。
  • 数据不准确:为了掩盖技术缺陷,Theranos篡改和伪造了大量的检测数据,向患者和医生提供了错误的结果,这可能导致严重的医疗事故,例如将艾滋病或癌症误诊。
  • 创始人伊丽莎白·霍姆斯的欺诈:霍姆斯通过极具魅力的演讲和夸张的宣传,吸引了包括美国前国务卿、著名投资人等在内的精英阶层,为公司估值一度高达90亿美元,她明知技术不可行,却持续向投资者、合作伙伴和公众撒谎。
  • 监管的失职与后续追责:美国食品药品监督管理局和医疗实验室认证机构CLIA的监管存在漏洞,未能及早发现问题,Theranos公司倒闭,霍姆斯被判处11年监禁,成为美国商业史上最大的欺诈案之一。

Theranos的技术并非“不成熟”,而是一个彻头彻尾的骗局,它利用了人们对医疗创新降低成本和痛苦的渴望,以及投资者对颠覆性技术的盲目崇拜。


第二部分:Theranos技术在中国的情况

Theranos的故事在中国也引起了广泛关注,但情况比较复杂,主要体现在以下几个方面:

Theranos验血技术在中国为何未落地?-图2
(图片来源网络,侵删)

商业合作与“中国热”

在Theranos鼎盛时期,它也曾试图进入中国市场。

  • 寻求合作:Theranos曾与中国最大的连锁药店之一“老百姓大药房”以及制药巨头“华海药业”等公司进行接触,探讨在中国推广其技术的可能性。
  • 资本市场的兴趣:当时,中国的投资界和媒体也对Theranos表现出浓厚兴趣,将其视为中国医疗健康领域可以学习和追赶的对象,一些分析文章讨论了Theranos模式对中国“互联网+医疗”的启示。

这些合作最终都因Theranos丑闻的爆发而不了了之,中国合作伙伴及时止损,避免了更大的损失。

对中国医疗健康领域的警示

Theranos事件在中国起到了非常重要的“反向教材”作用,引发了对中国科技创新生态的深刻反思:

  • 警惕“伪创新”和“PPT创业”:Theranos的故事让中国的投资者、媒体和公众更加警惕那些只靠宏大叙事、天花乱坠的宣传,却缺乏核心技术验证的“伪创新”公司,这有助于净化创投环境,让资本更倾向于支持那些脚踏实地、有扎实研发基础的企业。
  • 加强医疗监管的必要性:事件凸显了医疗健康领域监管的重要性,中国的监管部门(如国家药品监督管理局NMPA、国家卫健委)也从中吸取教训,加强对创新医疗器械和体外诊断产品的审批和上市后监管,确保其安全性和有效性。
  • 对“颠覆式创新”的理性看待:中国鼓励颠覆式创新,但Theranos的教训表明,真正的创新必须建立在科学、严谨和诚信的基础之上,不能为了颠覆而颠覆,更不能以牺牲患者安全为代价。

中国本土的“微流控”和POCT(即时检测)发展

虽然Theranos失败了,但它所追求的“用微量血进行快速检测”这一方向,本身是医疗领域一个有价值的研究方向,中国在这方面有大量的研究和发展。

Theranos验血技术在中国为何未落地?-图3
(图片来源网络,侵删)
  • 技术方向正确:微流控芯片技术、POCT(Point-of-Care Testing,即时检测)是全球医疗科技的重要趋势,中国许多高校、科研院所和企业都在这一领域进行着真实、扎实的研究。
  • 本土企业的发展:中国涌现出了一批优秀的POCT和体外诊断企业,例如万孚生物、基蛋生物、新产业生物等,这些公司通过引进、消化、吸收和再创新,在特定检测领域(如心肌标志物、传染病、血糖等)取得了巨大成功,其产品性能和可靠性得到了市场的验证。
  • 与Theranos的本质区别:这些中国企业的路径与Theranos完全不同,他们通常:
    • 从单点突破开始:先专注于几个成熟、可靠的检测项目,而不是一开始就宣称能做几百项。
    • 遵循法规:严格按照国家药监局等监管机构的要求进行产品研发、临床试验和注册。
    • 技术务实:他们采用的可能是成熟的免疫层析、电化学等技术,并在此基础上进行优化,而不是凭空创造一个不存在的“黑科技”。

Theranos验血技术在中国并没有落地生根,它的故事更多是以一种“警示录”的形式存在。

  1. 商业层面:Theranos在中国的商业尝试以失败告终,没有形成任何实质性的业务。
  2. 行业影响层面:它对中国最大的价值在于提供了深刻的教训,促使整个行业更加注重科学诚信、技术务实和有效监管,帮助中国医疗创投生态更加成熟和理性。
  3. 技术发展层面:Theranos所追求的“微量、快速、便捷”的检测目标本身是正确的,但实现它的路径必须是科学和诚实的,中国的许多本土企业正在这条正确的道路上稳步前行,并取得了实实在在的成就。

可以说,Theranos的失败,为中国真正有价值的医疗科技创新扫清了一些认知上的障碍。

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